EN news 01/09 : EN-Normen für Managementsysteme, Auditierung, Konformitätsbewertung und Produktzertifizierung

Aus Anlass des Beschlusses Nr. 768/2008/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten

zur der Aufhebung des Beschlusses 93/465/EWG über die in den technischen
Harmonisierungsrichtlinien zu verwendenden Module für die verschiedenen Phasen der Konformitätsbewertungsverfahren und die Regeln für die Anwendung und Verwendung der CE-Konformitätskennzeichnung

wurden im Amtsblatt der Europäischen Union am 16.6.2009 (2009/C 136/08) folgende harmonisierten Normen zur Nachweisführung der Konformitätsbewertung festgelegt:

EN ISO 9000:2005
Qualitätsmanagementsysteme — Grundlagen und Begriffe

EN ISO 9001:2008
Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen

EN ISO 14001:2004
Umweltmanagementsysteme — Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung

EN ISO 14020:2001
Umweltkennzeichnungen und — deklarationen — Allgemeine Grundsätze

EN ISO 14021:2001
Umweltkennzeichnungen und — deklarationen — Umweltbezogene Anbietererklärungen

EN ISO 14024:2000
Umweltkennzeichnungen und -deklarationen — Umweltkennzeichnung Typ I — Grundsätze und Verfahren

EN ISO 14031:1999
Umweltmanagement — Umweltleistungsbewertung — Leitlinien

EN ISO 14040:2006
Umweltmanagement — Ökobilanz — Grundsätze und Rahmenbedingungen

EN ISO 14044:2006
Umweltmanagement — Ökobilanz — Anforderungen und Anleitungen

EN ISO/IEC 17000:2004
Konformitätsbewertung — Begriffe und allgemeine Grundlagen

EN ISO/IEC 17011:2004
Konformitätsbewertung — Allgemeine Anforderungen an Akkreditierungsstellen, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren

EN ISO/IEC 17020:2004
Allgemeine Kriterien für den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen

EN ISO/IEC 17020:2004
Allgemeine Kriterien für den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen

EN ISO/IEC 17024:2003
Konformitätsbewertung — Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Personen zertifizieren

EN ISO/IEC 17025:2005
Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf — und Kalibrierlaboratorien

EN ISO/IEC 17040:2005
Konformitätsbewertung — Allgemeine Anforderungen an die Begutachtung unter gleichrangigen Konformitätsbewertungsstellen und Akkreditierungsstellen

EN ISO/IEC 17050-1:2004
Konformitätsbewertung — Konformitätserklärung von Anbietern — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

EN ISO/IEC 17050-2:2004
Konformitätsbewertung — Konformitätserklärung von Anbeitern — Teil 2: Unterstützende Dokumentation

EN ISO 19011:2002
Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagement — und/oder Umweltmanagementsystemen

EN 45011:1998
Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Produktzertifizierungssysteme betreiben

Wenn Sie als Hersteller oder Händler ein Managementsystem entsprechend einem der hier aufgeführten Normen einführen, dokumentieren, schulen und zertifizieren wollen oder eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

CE info 02/09 : CE-Kennzeichnung - Übereinstimmung von Produkten mit den Richtlinien zur technischen Harmonisierung

Aktualisierung vom 16. April 2009 Durch den Beschluss 768/2008/EG vom 9. Juli 2008 sind die hier aufgeführten Bestimmungen gemäß 93/465/EWG aufgehoben und sind neu festgelegt.

Die CE-Konformitätskennzeichnung, das CE-Zeichen, zeigt die Übereinstimmung von Produkten mit den entsprechenden Richtlinien zur technischen Harmonisierung an. Ein Nachweis ist das CE-Zeichen alleine nicht, denn es wird vom Hersteller oder dem Inverkehrbringer selbst am Produkt angebracht. Nur in Verbindung mit einem vierstelligen Zahlencode weist es auf eine externe unabhängige Überprüfung durch eine akkreditierte Stelle hin. Diese externe Überprüfung, auch CE-Zertifizierung genannt, ist nur für bestimmte Produktgruppen vorgeschrieben. Als freiwillige Ersatzmaßnahme dienst das GS-Zeichen für "Geprüft Sicherheit" in Deutschland.

Für die hier aufgeführten Produkte

Bauprodukte

Druckgeräte

Elektrische und elektronische Geräte

Gasverbrauchseinrichtungen

Informations- und Kommunikationstechnologie

Maschinen

Medizinprodukte

Messwesen

Persönliche Schutzausrüstungen

Sportboote

Spielzeug

Sprengstoffe und pyrotechnische Gegenstände

gibt es Instrumente zur Bewertung der Übereinstimmung von Produkten mit den entsprechenden Richtlinien. Je nach Produktgruppe können mehrere Richtlinien gelten!

Ziel

Ziel ist der Schutz öffentlicher Interessen wie Gesundheit und Sicherheit der Benutzer dieser Produkte.

Vorteil für Unternehmen

Jeder Hersteller oder Inverkehrbringer überprüft sein Produkt auf Grundlage harmonisierter Kriterien gemäß der geltenden Richtlinie(n), stellt die Konformität nachweisbar fest, erklärt diese durch die CE-Konformitätserklärung und bringt anschließend das CE-Zeichen an. Anschließend darf das Produkt auf dem europäischen Markt inverkehrgebracht oder inbetriebgenommen werden, ohne dieses Verfahren in jedem einzelnen europäischen Staat wiederholen zu müssen. Somit wird der innereuropäische Handel erleichtert und der freie Binnenmarkt angestrebt.
Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Produkten mit CE-Kennzeichnung nicht beschränken, ausser sie können nachweisen, dass ein Produkt nicht den Anforderungen entspricht.

Direktimporte

Die CE-Kennzeichnung muss vom Hersteller oder seinem in der Gemeinschaft ansässigen Bevollmächtigten angebracht werden. Für die Konformität des Produkts ist letztendlich der Hersteller verantwortlich.

Konformitätsbewertung

Die Konformitätsbewertung ist in Module untergliedert, die sich auf die Produktentwurfs- und die Produktfertigungsstufe beziehen. Die Richtlinie 93/465/EWG vom 22. Juli 1993 legt die über die in den technischen Harmonisierungsrichtlinien zu verwendenden Module für die verschiedenen Phasen der Konformitätsbewertungsverfahren und die Regeln für die Anbringung und Verwendung der CE-Konformitätskennzeichnung fest.

Die Konformitätsbewertung bezieht sich auf

die Produktentwurfsstufe

die Produktfertigungsstufe.
Im Verlauf dieser beiden Stufen kann, je nach Konformitätsbewertungsverfahren, eine benannte Stelle eingeschaltet werden. Wird eine benannte Stelle bei der Fertigungsüberwachung tätig, muss die Kennnummer der benannten Stelle hinter der CE-Kennzeichnung stehen.

Konformitätsbewertungsmodule

Für die Produktentwurfs- und die Produktfertigungsphase sind acht Bewertungsverfahren (Module) vorgesehen: CE info 04/08 von 12.05.2008.

Wenn Sie als Hersteller oder Händler eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.