CE news 12/08 : Aktuelles zur Konformitätsbewertung nach der Maschinenrichtlinie

Am 22.08.08 wurde im EU-Amtsblatt das aktualisierte Verzeichnis der harmonisierten Normen nach der Maschinenrichtlinie veröffentlicht (REF C215 of 2008-08-22). Im Gegensatz zu der vorherigen Aktualisierung wurde die folgende Norm

EN ISO 13857:2008 - Sicherheit von Maschinen
Sicherheitsabstände gegen das Erreichen von Gefährdungsbereichen mit den oberen und unteren Gliedmaßen

nun aufgenommen. Die Anwendung der EN ISO 13857 im Rahmen der Konformitätsbewertung ist nun offiziell bestätigt.

Wenn Sie als Hersteller oder Händler von Maschinen diese Norm anwenden wollen oder eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

CE news 11/08 : Vorsicht bei Konformitätsbewertung nach der Maschinenrichtlinie

Am 24.6.08 wurde im EU-Amtsblatt das aktualisierte Verzeichnis der harmonisierten Normen nach der Maschinenrichtlinie veröffentlicht (REF C160 of 2008-06-24). Nicht mehr gelistet sind u.a. folgende Normen:

EN 294:1992 - Sicherheit von Maschinen
Sicherheitsabstände gegen das Erreichen von Gefahrstellen mit den oberen Gliedmaßen

EN 811:1996 - Sicherheit von Maschinen
Sicherheitsabstände gegen das Erreichen von Gefahrenstellen mit den unteren Gliedmaßen

Nachfolgenorm wurde versehentlich vergessen

Die folgende Norm

EN ISO 13857:2008 - Sicherheit von Maschinen
Sicherheitsabstände gegen das Erreichen von Gefährdungsbereichen mit den oberen und unteren Gliedmaßen

wurde nicht aufgenommen und kann erst zum nächst möglichen aber noch unbekannten Zeitpunkt gelistet werden.

Umgang mit der aktuellen Situation

Keine der hier aufgeführten Normen kann momentan zur Konformitätsvermutung aufgeführt werden. Die Anwendung der EN ISO 13857 in der Praxis ist aber empfohlen, um auf den Zeitpunkt der Listenkorrektur vorbereitet zu sein. Weiterhin ist zu beachten, dass die Bestimmungen dieser Norm durch eine Typ C-Norm ergänzt oder geändert werden können.

Wenn Sie als Hersteller oder Händler von Maschinen die hier erwähnten Normen zur Konformitätsvermutung anwenden oder diese anwenden wollen oder eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

CE info 07/08 : Medizinprodukte

Vor der Inverkehrbringung von Medizinprodukten ist eine Anwendungsprüfung gemäß folgender EG-Richtlinien durchzuführen:

93/42/EWG - Medizinprodukte

90/385/EWG - Aktive implantierbare medizinische Geräte

98/79/EG - In-vitro-Diagnostika

Wenn Sie als Hersteller, Importeur oder Händler von Medizinprodukten eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

EN news 3Q/08 : Neue EN-Normen

Aktuelle Veröffentlichungen der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne der "New Approach" siehe Amtsblatt der Europäischen Union im Zeitraum von 2008-07-01 bis 2008-09-30:

97/23/EC - Druckgeräte
vom 2008-07-01

87/404/EWG - Einfache Druckbehälter
vom 2008-07-08

93/42/EWG - Medizinprodukte
vom 2008-07-23

90/385/EWG - Aktive implantierbare medizinische
Geräte
vom 2008-07-23

98/79/EG - In-vitro-Diagnostika
vom 2008-07-23

94/9/EG - Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen
vom 2008-08-20

98/37/EG - Maschinen
vom 2008-08-22

2006/95/EG - Elektrische Betriebsmittel
vom 2008-08-29

88/378/EWG - Sicherheit von Spielzeug
vom 2008-09-16

98/37/EC - Maschinen (Korrektur)
vom 2008-09-20

Wenn Sie als Hersteller, Händler oder Anwender eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung oder Anwendung von EN-DIN-Normen benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.