04.12.2008

CE news 14/08 : Neue Grundlage für Konformitätsbewertungsmodule

Zum EG-Konformitätsbewertungsverfahren gehört die Einführung und Anwendung von sogenannten Konformitätsbewertungsmodulen. Eine sehr hilfreiche Grundlage hierfür ist die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach der ISO 9001.

Hier gibt es eine Neuerung: Die ISO (International Organization for Standardization) hat die neue Fassung der ISO 9001 veröffentlicht. Das Deutsche Institut für Normung (DIN) wird diese Norm unter der Bezeichnung DIN EN ISO 9001:2008 herausgegeben. Die internationale Ausgabe der Norm wurde am 14. November 2008 veröffentlicht.

Übergangsfristen

Welche Fristen sind hierbei zu beachten:

  • bis zum 14. November 2009 können die jährlichen Überwachungsaudits und Re-Zertifizierungen wahlweise gegen die ISO 9001:2008 oder (wenn vom Auftraggeber gewünscht) gegen die ISO 9001:2000 vorgenommen und durch entsprechende Zertifikate bestätigt
  • ab dem 14. November 2009 werden alle Überwachungsaudits und Re-Zertifizierungen gegen die ISO 9001:2008 durchgeführt
  • am 14. November 2010, d.h. 24 Monate nach der Veröffentlichung verlieren ISO 9001:2000-Zertifikate ihre Gültigkeit
  • jede Umstellung eines Zertifikates von der ISO 9001:2000 auf die ISO 9001:2008 setzt ein Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudit voraus
  • Zertifizierungs-, Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudits müssen durch eine akkreditierte Zertifizierungsgesellschaft durchgeführt werden
  • für die Übergangsfristen ist in Deutschland das Datum der Herausgabe der internationalen ISO 9001:2008 maßgebend, d.h. der 14. November 2008, nicht die im Dezember 2008 zu erwartende deutschsprachige DIN EN ISO 9001:2008.

  • Wenn Sie als Hersteller, Händler oder Anwender eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung und insbesondere bei der Einführung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen benötigen oder mehr über die Änderungen der Norm erfahren möchten, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

    EN news 4Q/08 : Neue EN-Normen

    Aktuelle Veröffentlichungen der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne der "New Approach" siehe Amtsblatt der Europäischen Union im Zeitraum vom 1. Oktober bis 31. Dezember 2008:

  • 90/396/EEC - Gasverbrauchseinrichtungen
    vom 2008-12-23

  • 89/106/EEC - Bauprodukte
    vom 2008-12-16

  • 94/25/EC - Sportboote
    vom 2008-12-03

  • 93/42/EEC - Medizinprodukte
    vom 2008-11-27

  • 90/385/EEC - aktive implantierbare medizinische Geräte
    vom 2008-11-27

  • 98/79/EC - In-vitro-Diagnostika
    vom 2008-11-27

  • 2004/108/EC - elektromagnetische Verträglichkeit
    vom 2008-11-04

  • 1999/5/EC - Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen
    vom 2008-11-04

  • 95/16/EC - Aufzüge
    vom 2008-10-28

  • Wenn Sie als Hersteller, Händler oder Anwender eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung oder Anwendung von EN-DIN-Normen benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.