CE info 07/08 : Medizinprodukte

Vor der Inverkehrbringung von Medizinprodukten ist eine Anwendungsprüfung gemäß folgender EG-Richtlinien durchzuführen:

93/42/EWG - Medizinprodukte

90/385/EWG - Aktive implantierbare medizinische Geräte

98/79/EG - In-vitro-Diagnostika

Wenn Sie als Hersteller, Importeur oder Händler von Medizinprodukten eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

EN news 3Q/08 : Neue EN-Normen

Aktuelle Veröffentlichungen der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne der "New Approach" siehe Amtsblatt der Europäischen Union im Zeitraum von 2008-07-01 bis 2008-09-30:

97/23/EC - Druckgeräte
vom 2008-07-01

87/404/EWG - Einfache Druckbehälter
vom 2008-07-08

93/42/EWG - Medizinprodukte
vom 2008-07-23

90/385/EWG - Aktive implantierbare medizinische
Geräte
vom 2008-07-23

98/79/EG - In-vitro-Diagnostika
vom 2008-07-23

94/9/EG - Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen
vom 2008-08-20

98/37/EG - Maschinen
vom 2008-08-22

2006/95/EG - Elektrische Betriebsmittel
vom 2008-08-29

88/378/EWG - Sicherheit von Spielzeug
vom 2008-09-16

98/37/EC - Maschinen (Korrektur)
vom 2008-09-20

Wenn Sie als Hersteller, Händler oder Anwender eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung oder Anwendung von EN-DIN-Normen benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.