12.05.2008

CE info 04/08 : Wie bekannt sind Konformitätsbewertungsmodule?

Zum EG-Konformitätsbewertungsverfahren gehört die Einführung und Anwendung von sogenannten Konformitätsbewertungsmodulen. Eine Anforderung, die vielen Hersteller unbekannt zu sein scheint und insbesondere für Händler schwierig umsetzbar ist, wenn die eigentlichen Hersteller außerhalb der EU sitzen.

Konformitätsbewertung für Produktentwurfs- und Produktfertigungsstufe

Die Konformitätsbewertung bezieht sich auf die Produktentwurfs- sowie auf die Produktfertigungsstufe. Für die Produktentwurfs- und die Produktfertigungsphase sind acht Bewertungsverfahren (die so genannten Module) vorgesehen, von denen ein Verfahren umgesetzt wird:
  • interne Fertigungskontrolle
  • EG-Baumusterprüfung
  • Konformität mit der Bauart
  • Qualitätssicherung Produktion
  • Qualitätssicherung Produkt
  • Prüfung der Produkte
  • Einzelprüfung
  • umfassende Qualitätssicherung

    • Die Schwierigkeit für Händler besteht darin, das gemäß anzuwendender EG-Richtlinie(n) geforderte Bewertungsverfahren bei Herstellern zu integrieren, um auch diese Anforderung zu erfüllen.

    Wenn Sie als Hersteller, Händler oder Anwender eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung und insbesondere bei der Einführung und Anwendung von Konformitätsbewertungsmodulen benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.

    08.05.2008

    EN news 1Q/08 : Neue EN-Normen

    Aktuelle Veröffentlichungen der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne der "New Approach" siehe Amtsblatt der Europäischen Union im Zeitraum von 2008-01-01 bis 2008-03-31:
  • 89/686/EEC - Persönliche Schutzausrüstung
    vom 2008-03-08 und 2008-03-29

  • 93/42/EEC - Medizinprodukte
    vom 2008-02-27

  • 90/385/EEC - Aktive implantierbare medizinische Geräte
     vom 2008-02-27

  • 98/79/EC - In-vitro-Diagnostika
    von 2008-02-27

  • 2004/22/EC - Messgeräte
    von 2008-02-20 und 2008-02-01

  • 73/23/EEC - Elektrische Betriebsmittel
    von 2008-01-31

    • Wenn Sie als Hersteller, Händler oder Anwender eine Beratung bei der EG-Konformitätsbewertung oder Anwendung von EN-DIN-Normen benötigen, dann lesen Sie bitte hier weiter: www.ce-declaration.eu.